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医薬品・医療機器向けラベル印刷|課題と最適な材質・工法

医薬品・医療機器のラベルは、薬機法に基づく表示事項の正確さに加え、個装単位・個体単位での識別情報の付与、長期間の使用・保管でも剥がれにくい貼付性が求められます。ウメモトは可変データ印刷による個体識別と、耐久性のある素材の組み合わせでご提案します。表示内容の法令適合は事業者様のご確認が前提となります。

業界特有の課題

医薬品・医療機器のラベルには、成分・用法用量・製造販売元など薬機法に基づく表示事項を正確に反映する必要があります。また、ロット・シリアル番号による個体識別、調剤記録や在庫管理システムとの連携を前提としたバーコード・QRコードの可変印字、長期保管や消毒・清拭に耐える貼付性といった課題も生じやすくなっています。

※薬機法に基づく表示・識別要件への適合は、個別の製品仕様に基づき所轄機関の最新情報とあわせてご確認ください。

適した材質

耐久性が求められる用途にはPETフィルム、長期間の貼付を維持したい場合は強粘着ラベル、点検・交換を前提としたラベルには再剥離(弱粘着)シールが選択肢になります。

関連ソリューション

ロット・シリアル番号を1枚ごとに可変印字するトレーサビリティ導入支援、模倣品対策となる偽造対策・ブランド保護のソリューションをご用意しています。

よくある用途

医薬品・医療機器業界における用途別の推奨材質
用途 求められる性能 推奨材質
医薬品個装ラベル 表示の正確さ・耐久性 PETフィルム
バーコード・シリアル管理ラベル 1枚ごとの可変データ印刷 PETフィルム
医療機器銘板・注意表示ラベル 耐久性・長期貼付 強粘着ラベル
点検・交換記録ラベル 貼り直し可能な弱粘着 再剥離(弱粘着)シール

よくある質問

Q1薬機法に対応した表示レイアウトの相談はできますか
A表示内容の法令適合は事業者様のご確認・ご判断が前提となりますが、表示要件を踏まえたレイアウトのご相談には対応しています。
Q2ロット番号やシリアル番号を1枚ごとに可変印字できますか
A可変データ印刷により、ロット・シリアル番号やバーコードをラベル1枚ごとに変えて印刷できます。詳しくはトレーサビリティ導入支援をご覧ください。
Q3誤表示を防ぐための校正・確認体制はありますか
Aデータ入稿から印刷までの工程で確認体制を設けています。表示内容の最終確認は事業者様との相互チェックを前提にご相談ください。

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